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“瘦肉精”片全國(guó)停產(chǎn)停售 40家藥企批文被撤

時(shí)間:2011/10/3 20:58:18 點(diǎn)擊:

  人民網(wǎng)9月30日電 日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件。山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司等等40家藥企批文遭到撤銷(xiāo)。

  據(jù)《北京晨報(bào)》報(bào)道,鹽酸克侖特羅也被稱為“瘦肉精”,此前被曝光的“雙匯健美豬”曾被不法分子非法添加到了瘦肉精。此事件一經(jīng)媒體曝光便引起軒然大波。國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)人士介紹,自2009年始,國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)鹽酸克侖特羅生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況以及在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況進(jìn)行調(diào)查,并廣泛征求意見(jiàn),認(rèn)為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn),且臨床價(jià)值有限,長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響,在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。

  根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,食藥監(jiān)局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件;已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)認(rèn)為,鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn),臨床價(jià)值有限,長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響,在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。

作者:佚名 來(lái)源:不詳
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