位于廣州開發(fā)區(qū)的香港上市企業(yè)康臣藥業(yè)集團舉行尿毒清顆粒循證醫(yī)學研究成果發(fā)布會。我國腎臟病領(lǐng)域知名專家、中國工程院陳香美院士及22家參研單位、來自全國腎病領(lǐng)域重點醫(yī)院的專家，以及康臣藥業(yè)集團執(zhí)行董事 總裁黎倩、首席科學家朱荃等出席了發(fā)布會。

　　據(jù)了解，康臣藥業(yè)集團是一家主要從事現(xiàn)代中成藥及醫(yī)用成像對比劑研發(fā)、生產(chǎn)及營銷的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，2015年位列福布斯“中國上市潛力企業(yè)100強”第50名，在上榜的17家醫(yī)藥類企業(yè)（制藥、醫(yī)療器械等）中位列第8名。該集團主打的尿毒清顆粒產(chǎn)品，臨床應(yīng)用近30年，是國內(nèi)首個治療慢性腎功能衰竭的現(xiàn)代中成藥，填補了市場空白。產(chǎn)品上市近20年來，已累計向超過80萬患者提供用藥，一直穩(wěn)居腎病口服現(xiàn)代中成藥市場榜首。

　　最新數(shù)據(jù)顯示，在未來十年內(nèi)，慢性腎臟病增長率將超過17%。據(jù)2012年中國流行病學調(diào)查結(jié)果顯示，我國成人慢性腎病的患病率為10.8%，總數(shù)高達1.2億人，即平均每10人就有1名慢性腎臟病患者，每年治療費用高達2400億元。

　　為向慢性腎臟病患者提供更精準安全有效的治療方案，讓中醫(yī)藥“走向世界、服務(wù)全球”，康臣藥業(yè)集團斥資上千萬元開展尿毒清循證醫(yī)學研究。該研究項目由中國工程院陳香美院士領(lǐng)銜，以中國人民解放軍總醫(yī)院為組長研究單位，全國22家三甲醫(yī)院共同參與，聘請專業(yè)CRO機構(gòu)監(jiān)察，北京大學臨床研究所作為第三方統(tǒng)計分析研究數(shù)據(jù)，自2012年啟動，歷時3年多。該醫(yī)學研究采用了評價藥品療效的“金標準”，采取最嚴格的隨機對照試驗（RCT）方案，以“多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照”的方式開展臨床研究，開創(chuàng)了我國慢性腎病治療中成藥循證研究的先河，將為中藥治療慢性腎臟提供極具價值的臨床用藥指南。

　　目前，該醫(yī)學研究取得重大突破。2015年1月13日完成患者隨訪，先后召集22家參研單位舉辦多場交流討論會，以確保試驗的嚴謹性和高質(zhì)量。該研究項目于2015年10月10日順利揭盲（讓研究者知道每位受試者所屬的試驗組別，進而統(tǒng)計試驗數(shù)據(jù)）。試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果顯示，經(jīng)過24周的治療以后，尿毒清顆粒組的腎小球濾過率（eGFR）下降0.63%，安慰劑對照組eGFR則下降7.37%，充分證明尿毒清顆粒能夠有效延緩慢性腎病的進展。eGFR是反映腎功能損害程度的最佳指標，eGFR的下降速度越快，說明腎臟疾病惡化的速度越快。

　　北京大學醫(yī)學統(tǒng)計分析專家姚晨教授介紹，尿毒清顆粒循證醫(yī)學研究嚴格按照“多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照”的方法執(zhí)行。研究結(jié)果顯示，尿毒清顆粒可以有效延緩慢性腎臟病進展，這在中醫(yī)藥治療慢性腎臟病領(lǐng)域具有里程碑意義。